荊門市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作制度
發(fā)布時(shí)間：2020-06-11 瀏覽：10511
一、為了加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)，有效解決醫(yī)療護(hù)理工作及醫(yī)院發(fā)展重要決策中的倫理難題。
二、為醫(yī)務(wù)人員提供涉及倫理方面的教育培訓(xùn)，規(guī)范制定，建議咨詢，審查評價(jià)，學(xué)術(shù)研究，內(nèi)外交流，強(qiáng)化法制意識和醫(yī)德觀念為主要任務(wù)的管理服務(wù)工作。
三、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)以《組倫堡法典)、《赫爾辛基宜言》、醫(yī)學(xué)國際組織理事會(huì)及世界衛(wèi)生組織的有關(guān)文獻(xiàn)為指導(dǎo)原則，并受中國有關(guān)法律法規(guī)、制度政策及道德規(guī)范的約束。
四、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)下設(shè)辦公室，設(shè)主任委員1名、副主任委員1名、秘書1名。委員會(huì)的組成還應(yīng)包括外單位從事非醫(yī)藥專業(yè)的工作者及法律專家。
五、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的組織和工作應(yīng)是獨(dú)立的，不受任何參與試驗(yàn)的申辦者、研究者的影響。
六、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審核臨床科研、教學(xué)醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目或其成果的醫(yī)學(xué)。
七、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)需制定防范不當(dāng)醫(yī)療安全問題的措施，并監(jiān)督缺陷的整改。保障病人的醫(yī)療權(quán)益，協(xié)助做好醫(yī)務(wù)人員與患者家屬之間無法決定的醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)議題的咨詢工作。
八、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)需進(jìn)行有關(guān)醫(yī)德、政策法規(guī)、生物醫(yī)學(xué)研究的倫理道德規(guī)范的培訓(xùn)，以促進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理教育。
九、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)簽署有關(guān)會(huì)議審議內(nèi)容、申請材料、受試者信息和相關(guān)事宜的保密承諾。
十、每次倫理審查前，倫理委員會(huì)成員應(yīng)聲明是否存在與倫理審查有關(guān)的利益沖突，保證將任何可能有關(guān)的利益沖突向倫理委員會(huì)報(bào)告。
十一、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)在接到申請后定期召開會(huì)議，審閱討論。每次會(huì)議參加人數(shù)不應(yīng)少于總?cè)藬?shù)的2/3。對申報(bào)方案的審查意見應(yīng)在討論后，以投票方式作出決定。必要時(shí)，可邀請非委員專家出席會(huì)議，但非委員專家不參加投票。
十二、審議后，主任委員簽發(fā)書面意見，并附上出席會(huì)議人員名單、其專業(yè)情況及簽名。倫理委員會(huì)的意見可以是:Ⅰ.同意。Ⅱ.作必要修改后同意。Ⅲ.不同意。IV.終止或暫停先前批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
十三、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)所有會(huì)議及其決議均應(yīng)書而紀(jì)錄。記錄保存及中報(bào)審核資料應(yīng)保存到試驗(yàn)結(jié)束后5年。
十四、本條例自公布之日起實(shí)行，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
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